注册条件
医疗器械公司名称要求
名称应包含“广州”字样,后接公司类型(如“医疗器械”、“医疗科技”等),最后是公司名称。
注册资本要求
自2024年7月1日起,医疗器械公司的注册资金需实行实缴制,并给予5年的实缴期。
经营范围要求
可经营范围包括第一类、第二类医疗器械的销售及相关服务;第三类医疗器械的生产、经营及销售等。
办公及仓储面积要求
二类医疗器械公司:办公区域面积不得低于40㎡,仓库面积不得低于15㎡。
三类医疗器械公司:除了上述要求外,还需满足更严格的场地和人员配置要求。
人员要求
二类医疗器械公司:需有1名医疗器械相关专业的大专毕业人员作为质量负责人。
三类医疗器械公司:除了质量负责人外,还需三名大专毕业人员,包括企业负责人、仓管员和销售员。
注册流程
查企业名称
进行公司名称预批准请求,提交投资者身份信息、注册资本及出资比例等信息。
准备申请材料
包括《受理通知书》、《医疗器械运营公司许可证申请资料登记表》等。
提交申请
将准备好的材料提交至广州市场监督管理局进行审批。
领取《医疗器械经营许可证》
审批通过后,领取《医疗器械经营许可证》,随后进行工商注册。
注意事项
在准备材料和提交申请时,务必确保所有信息的真实性和准确性。
对于三类医疗器械公司,除了基本的注册条件外,还需特别注意场地和人员配置的具体要求。
通过以上信息,您可以更清楚地了解在广州注册医疗器械公司的条件和流程,为您的创业之路做好准备。